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IL-22 Elisa试剂盒的参阅规范
点击次数:631 更新时间:2017-10-19

IL-22 Elisa试剂盒的参阅规范你有必要知道的事,你知道多少呢?下面是我公司技术人员对这些问题解决状况的一些办法和见地,期待我们拍砖指正。
*、规范曲线
.定量办法:规范曲线zui少由5个浓度组成,测定次数不少于5次,以断定作业浓度规模和IC50规模。
2.定性办法:作业浓度规模经过阴性、临界值浓度和阳性的样品测定来断定,每个浓度重复不少于5次,浓度与响应值之间应有必定的。
第二、检查限和定量限
.检查限:20份空白样品测定均值加3倍规范差。
2.定量限:应大于规范曲线中zui低浓度点。关于定量办法,应对该浓度样品zui少测定6次进行验证,而不能经过外延法揣度。
第三、临界值(cut-off值)的断定
关于有zui高残留定量的药物,检查办法的临界值为20份增加MRL浓度的样品重复3次测定的均值减去.64倍规范差,即95%置信限处。
关于禁用药物,检查办法的临界值为定量限,该值应到达*的目标。
第四、ELISA试剂盒精密度和准确度
关于有zui高残留定量的药物,增加浓度为MRL及MRL上下各一个浓度;关于禁用药物,增加浓度为定量限和2倍定量限,每个增加浓度zui少测定5个平行样,并zui少进行3批实验(不一样检查日期,不一样规范曲线,不一样批次试剂盒)。
.准确度:回收率规模大于40%或契合相应检查规范的要求。
2.精密度:以变异系数表明。
批内变异系数:每批平行样之间的变异系数小于或等于25%,关于禁用药物小于或等于30%.
批间变异系数:一切样品之间的变异系数值小于或等于30%,elisa试剂盒关于禁用药物小于或等于40%.
定性办法:阴性和阳性样品各测定不少于50份,断定假阳性率和假阴性率。
第五、穿插反应
IL-22 Elisa试剂盒与待检药物类似物、代谢物或一起存在的药物测定穿插反应率。
FMOC-D-苯    克    RT    *
F2培养基    盒    RT    进口/国产
F0培养基    500张/包        *
Endo培养基    500克    RT    进口/国产
Elek氏培养基    25毫升    2~8℃    *
EF-8琼脂    25克    RT    *
EEM培养基    25毫升    2~8℃    *
EC肉汤    00克        *
IL-22 Elisa试剂盒

 

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