由于S-00B Elisa试剂盒技术具有简便、快速、经济等特点而被广泛应用于各行业。尽管如此，在应用过程中仍然存在着许多难点，必须严格控制才能保证检测的质量。酶联免疫试剂盒质量保证是一个复杂的过程，许多重要的环节都影响到检测的质量。
实验室酶联免疫技术的质量控制(升级版)：
.ELISA试剂的准备
    不同批次的试剂在制作过程中很难保证质量*一致，即使是通过批批检的项目其检测结果也存在差异，因此必须选择和订购长批号的试剂，并保证保存条件。
    严格执行这一标准可以避免因试剂批号改变而重新建立质控体系及重新评估试剂的复杂过程，并且能够保证结果的稳定性；对于效期短、使用率低的试剂，应当小量分装，每次使用则取分装部分即可，避免反复冻融造成试剂的失效。
    试剂使用前必须平衡至室温，否则会影响检测下限。未用完的室内质控品及本次不需使用的试剂应密封并及时放回冰箱保存。
2. 操作因素对ELISA结果的影响
    目前各种形式的ELISA自动分析仪已经进入市场，如广泛应用于血站系统的微板式全自动酶免分析仪，其试剂为开放式的，而对于其它类型的仪器，则试剂和仪器往往是配套的。但当前大部分医学实验室均采用手工操作加仪器测定的方式。ELISA操作步骤复杂，操作不当将引起较大的误差。 
     
    ELISA测定一般遵循以下步骤：固相包被→加样品→温育→洗涤→加酶结合物→温育→洗涤→加底物→温育→显色→终止显色→比色
3. 灰区的设置
    通常情况下，ELISA定性实验以“阳性”和“阴性”来报告结果，两者间有一条分界线被称为“阳性判断值”(CO值)，这是定性免疫测定结果报告的依据。由于ELISA CO值的设置不能区分所有正常和异常的人群，尤其是位于CO值附近的人群，并且S-00B Elisa试剂盒检测具有以下几个特点：检测变异大(8%～65%)；不同试剂盒CO值存在差异；病毒感染存在窗口期；病毒变异后表达产物含量低以及个体差异等，因此在CO值附近存在一个临床意义可疑的的区域被称之为“灰区”，在国内的传染性病原体抗原和抗体检测的ELISA试剂盒中均未涉及“灰区”的设置，但仅仅依靠CO值来决定感染的有无，尤其是对献血员的筛查具有较大的风险。因此对于检测结果位于“灰区”的病人可采用确认实验或追踪检测的办法加以确诊。
目前“灰区”的设置有二种方式：一是CO×(±CV)， CV为该试剂的批内CV (一般在5-20%)；二是CO±2s，s为实验室做室内质控ROC(常规条件下的变异)的标准差。
中药对照药材    南山楂    TLC法鉴别    2055-200503        6.0g
中药对照药材    补骨脂    TLC法鉴别    2056-200503        0.2g
中药对照药材    党参    TLC法鉴别    2057-200504        0.5g
中药对照药材    洋金花    TLC法鉴别    2058-200503        .0g
中药对照药材    香附    TLC法鉴别    2059-200505        5.0g
中药对照药材    金银花    TLC法鉴别    2060-200504        0.5g
中药对照药材    水蛭(蚂蟥)    TLC法鉴别    206-20020        3.0g
S-00B Elisa试剂盒