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TSZ Elisa试剂盒质量控制之控制误差的条件范围
点击次数:711 更新时间:2018-01-29

一、TSZ Elisa试剂盒zui适宜条件下的测定误差
适宜条件下已知值质控血清变异(optimal conditions variance,简称OCV)的测定:在本实验室条件下(包括操作者、试剂、仪器等)检测质控血清20-30次,测得结果计算,求出该组数据的均值和标准差(SD)表示该实验室的工作质量。
现举例说明HBsAg ELISA法检测时OCV的测定。使用的质控制血清为临界血清,HBsAg浓度为5ng/ml。在该实验室中选择素质、操作zui熟练的技术员进行认真地专门测定,选用的试剂盒,检测之前,将恒箱、加样器等认真校正、调校正、调试,使用新的加样吸头等,即在、的条件下进行检测。除质控血清外同时测定阴性对照品和阳性对照品。并作双份测定,得出2个吸光值(A值),求出X。连续作20次,求出20个X,即X……X20。从这20个数据中,求出OCV的X和SD。
二、已知值的血清在常规检验条件下的误差
常规条件下已知值质控血清变异(routine conditions variance-known value,简称RCVK)的测定:做常规检验的技术人员,在常规检验的条件下,将质控血清放在常规检测样本中,进行20次检验,结果计算同OCV法。一般认为RCV的SD在OCV的SD两倍范围内可以接受。若太大应该查找原因,使其向OCV的SD值靠近。在改进实验室条件后(例如较正加样器,纠正洗板操作,调正温育温度等),重新进行RCVK的测定。如果RCVK的SD值更小,说明OCV不是条件下测定的,应重新再测OCV。常规条件下,RCVK肯定要比OCV大。通过质控控制各项条件,使RCVK的数据尽可能接近OCV值。RCVK的数据反映该实验室日常工作的质量,用于作质控图,对室内检验的结果进行控制,每日检验的结果,报告能否发出。
三、TSZ Elisa试剂盒未知值的血清在常规检验条件下的误差
常规条件下,未知值质控血清变异(routine conditions variancl-unknown value 简称RCVU)的测定:有时为了避免主观性,再作RCVU测定。测定步骤同RCVK,但检测的操作者不知质控血清的定值,或在操作者不知哪份是质控血汪清的条件下进行常规检验,以排除操作者的主观性。在此不再举例说明。
Crocin    Standard(标准)    西红花苷(藏红花素,番红花苷)
Crocin I    HPLC≥97%    西红花苷I
Crocin II    HPLC≥98%    西红花苷II
Morin    HPLC≥98%    桑色素
D-(−)-Quinic acid    ≥98%    D-(-)-奎宁酸
catalpol    HPLC≥98%    梓醇
phloridzin    HPLC≥99%    根皮苷
Ecdysterone    HPLC≥98%    蜕皮激素
6-gingerol    HPLC≥98%    6-姜酚(姜辣素)
Z-Ligustilide    HPLC≥90%    蒿本内酯
-Deoxynojirimycin    HPLC≥98%    脱氧野尻霉素(DNJ)
TSZ Elisa试剂盒

 

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